沂源县市场监督管理行政处罚决定书（源市监处罚〔2023〕317号）

沂源县市场监督管理局

行政处罚决定书

 

源市监行处〔2023〕317号

 

当事人名称：沂源县中西医结合医院 （沂源县鲁村中心卫生院）

主体资格证照名称：《事业单位法人证书》《医疗机构执业许可证》

统一社会信用代码:12370323****032329

医疗机构执业许可证登记号：PDY906495370323****001

住所：沂源县鲁村镇

业务宗旨：为人民身体健康提供医疗与预防保健服务医疗，常见病多发病护理，恢复期病人康复治疗与护理，预防保健，卫生技术人员培训，初级卫生保健规划实施，合作医疗组织与管理，卫生信息管理,老年养护、安宁疗护服务。     

经查明，当事人是领取《事业单位法人证书》《医疗机构执业许可证》，为人民身体健康提供医疗与预防保健服务医疗等服务的事业单位，具有药品使用资格。

当事人采购药品用于日常诊疗服务活动。

2021年11月16日、11月29日，当事人分两次从山东九州通医药有限公司采购氯化钠注射液400盒，用于诊疗服务活动。当事人采购该氯化钠注射液《商品销售出库单》（随货同行联）显示:

商品名称：氯化钠注射液

剂型：注射剂

规格：0.9%，10ml，90㎎*5支

生产企业/上市许可持有人：上海锦帝九州药业（安阳）有限公司

产品批号：210345002C

生产日期/有效期至：2021-03-24,2024-02-29

批准文号：H41023038

当事人共购进上述同批次药品400盒，单价3元/盒，货值金额1200元。

2022年9月7日，滨州市检验检测中心收到“地方监督抽检-使用环节”药品检验任务，对山东九州通医药有限公司销售的氯化钠注射液（国药准字H41023038，批号210345002C）进行检验，2022年10月13日出具《检验报告书》（Y-C-

20220628）显示：

检查项目：pH值/可见异物，标准规定：应为4.5~7.0/应不得检出可见异物；细微可见异物如有检出，应符合规定。

检验结果：5.1/1支检出明显可见异物，不符合规定。

结论：本品按《中国药典》2020年版二部检验上述项目，结果不符合规定。

至2023年5月17日案发时，当事人已将上述检验不合格氯化钠注射液（国药准字H41023038，批号210345002C）全部应用于诊疗服务。

当事人采购上述检验不合格氯化钠注射液（国药准字H41023038，批号210345002C），建立并执行进货检查验收制度，验明了药品合格证明和其他标识，使用该药品期间未收到供货方或生产企业有关召回通知。

上述事实，主要有以下证据证明

（1）《案件交办通知书》（淄市监交办〔2023〕4号）、《案件线索移送函》（鲁药监一分局函〔2023〕52号）各1份。

（2）《现场检查笔录》1份。

（3）《询问调查笔录》1份。

（4）财务资料打印件、复印件9页。

（5）门诊处方签打印件3份。

（6）《事业单位法人证书》复印件、《医疗机构执业许可证》复印件、法定代表人身份证复印件各1份。

（7）《授权委托书》及被委托人身份证复印件各1份。

2023年6月29日，我局向当事人送达了《行政处罚告知书》（源市监罚告〔2023〕317号），将拟作出行政处罚的事实、理由、依据和处罚内容告知当事人，同时告知当事人依法享有陈述、申辩的权利。当事人在规定的时间内未提出陈述申辩理由。

当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项的规定，构成使用劣药的违法行为。

鉴于当事人在案件调查期间，积极配合调查，如实陈述违法事实，并如实提供有关证据资料，查处效果明显；当事人采购上述检验不合格氯化钠注射液（国药准字H41023038，批号210345002C），建立并执行进货检查验收制度，验明了药品合格证明和其他标识，使用该药品期间未收到供货方或生产企业有关召回通知，有充分证据证明其不知道所使用的药品是劣药。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，决定处罚如下：

没收违法所得1200元，上缴国库。

当事人应当自收到本处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴至代收我局罚没款的银行（中国银行、农业银行、工商银行、建设银行、农村商业银行）。到期不缴纳罚没款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，我局将每日按罚款数额的3%加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

当事人不服本行政处罚决定，可以在收到本决定之日起60日内向沂源县人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向沂源县人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

 

 

 

沂源县市场监督管理局

2023年7月7日